Vacina contra Covid-19: após autorização da Anvisa, testes de empresa belga devem começar nesta semana no DF

Pesquisa estava suspensa desde 12 de outubro, após apresentação de efeitos adversos graves em participante. Mais de mil moradores da capital se voluntariaram para pesquisa, 800 foram selecionados. Vacina contra Covid-19 começa a ser testada em profissionais de saúde do DF
TV Globo/Reprodução
Os testes de uma vacina contra a Covid-19 produzida por uma empresa da Bélgica devem ser iniciados no Distrito Federal nesta semana. A previsão é de que o estudo seja retomado até quinta-feira (5), segundo os pesquisadores responsáveis.
O prosseguimento do cronograma ocorre após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizar, nesta terça-feira (3), que o laboratório Janssen, do grupo Johnson & Johnson, retome os testes no Brasil.
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A pesquisa estava suspensa desde 12 de outubro, por conta da apresentação de efeitos adversos graves em um participante nos Estados Unidos. A interrupção do estudo ocorreu antes do início da aplicação das doses nos moradores da capital federal. Mais de mil moradores se voluntariaram para a pesquisa, e 800 foram selecionados.
Os pesquisadores buscaram diferentes grupos de pessoas para participar da análise, e não apenas profissionais de saúde, como acontece com a imunização da China, que já está sendo testada em Brasília (saiba mais abaixo).
Vacina belga
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A vacina candidata da Johnson, a Ad26.COV2.S, é uma das quatro que receberam autorização para testes de fase 3 (a última) no Brasil. Em todo o país, ela deve ser administrada a 7,5 mil voluntários.
Segundo a Anvisa, após avaliar os dados do “evento adverso” visto no participante americano e as informações do Comitê Independente de Segurança e Dados da autoridade regulatória dos Estados Unidos, a FDA, a agência concluiu que “a relação benefício e risco se mantém favorável e que o estudo poderá ser retomado”.
A Anvisa afirmou, em nota, que continuará acompanhando os trabalhos e que vai adotar medidas rigorosas caso surja alguma situação grave envolvendo voluntários brasileiros.
Vacina chinesa
No Distrito Federal, uma outra vacina contra a Covid-19 já está sendo testada, porém, apenas em profissionais da área da saúde. A Coronovac, de uma empresa chinesa, começou a ser aplicada em voluntários da capital no dia 5 de agosto.
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O Hospital Universitário de Brasília (HUB) é um dos 12 centros no Brasil que participam do ensaio clínico, coordenado pelo Instituto Butantan e autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Em 24 de setembro, o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), anunciou os resultados dos testes nos chineses. Conforme os dados divulgados, só foram percebidos efeitos adversos de grau baixo em 5,36% dos imunizados. Os mais frequentes são:
Dores leves no local da aplicação (3,08%)
Fadiga (1,53%)
Febre moderada (0,21%)
No Brasil, a CoronaVac também está na fase 3 de testes. A expectativa inicial era de que a vacina seria aplicada em 9 mil voluntários, entretanto, o Instituto Butantan pretende ampliar o número de pessoas analisadas para 13 mil.
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